2017/04/22

モンテルカスト「サンド」の説明とサンド社のジェネリック事業

テーマ：勉強会memo

[担当]　かいてき調剤薬局平井店
平成２９年４月２１日
[講師]　サンド

　ロイコトリエン受容体拮抗薬モンテルカストは、気管支喘息に適応症がある。

　今回、小児が対象となる剤形の細粒とチュアブル錠のジェネリックが、２０１７年６月に収載予定である。
　ジェネリックを選定する際に、小児の薬は飲みやすさが重要な要素となる。細粒は先発品が比較的甘いのに対して清涼感のある味で、チュアブル錠は先発品と同じチェリー味となっていた。

　また、もう一つの特徴としてオーソライズド・ジェネリック（AG）ではないが、先発品と同じ添加物を使用しているとのことであった（組成は違う）。なお、AGについて日米で違いがあり、米国では180日間の先行販売権が与えられている一方、日本では明確な定義はないとのことであった。

　サンド社については、ジェネリック医薬品の世界におけるシェアが第2位、バイオシミラーに限っても世界1位を誇っていた。国内では工場を有するだけでなく、原薬製造国として日本及び中国の2国体制としおり、安定供給をはかっていた。国内市場においても、今後力を入れていく方針のようである。